Chất pha loãng dành cho Máy phân tích huyết học 5 bộ phận- mang lại số lượng nền ổn định, bảo toàn thể tích tế bào chính xác và khả năng tương thích thủy lực đã được xác minh để thử nghiệm trong phòng thí nghiệm lâm sàng hiệu suất cao.
Chất pha loãng máy phân tích huyết học là gì?
Chất pha loãng máy phân tích huyết học là dung dịch điện giải đệm, đẳng trương được thiết kế để pha loãng mẫu máu toàn phần theo tỷ lệ nồng độ cụ thể để đếm và định cỡ tế bào. Nó duy trì hình thái tế bào tự nhiên, cung cấp độ dẫn điện cho các phép đo trở kháng, làm sạch đường dẫn chất lỏng giữa các chu kỳ xét nghiệm và đóng vai trò là tài liệu tham khảo trống để xác định huyết sắc tố bằng phương pháp quang phổ.
Ứng dụng trong phân tích huyết học
Pha loãng mẫu máu toàn phần:Duy trì sự ổn định của thể tích hồng cầu và bạch cầu trong quá trình vận chuyển chất lỏng tốc độ cao mà không gây ra hiện tượng ly giải thẩm thấu hoặc sưng tế bào.
Đếm trở khángCung cấp tín hiệu dẫn điện được kiểm soát cần thiết để xác định kích thước thể tích tế bào chính xác thông qua các cảm biến trở kháng khẩu độ vi-.
Rửa đường dẫn chất lỏng:Rửa ống bên trong, van và buồng đếm giữa các mẫu để loại bỏ chất mang và duy trì tiếng ồn nền thấp.
Mẫu trống đo huyết sắc tố:Hoạt động như ma trận điểm 0{0}}tham chiếu để xác định huyết sắc tố quang học ở các bước sóng ánh sáng được chỉ định.
Dòng máy phân tích tương thích
|
Dòng XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
Dòng XS |
500i, 800i, 1000i |
|
Dòng XT |
1800i, 2000i, 4000i |
|
dòng XE |
2100, 5000 |
|
Dòng Poch |
100i (các biến thể cấu hình 5 phần) |
Thông số sản phẩm
|
Thông số kỹ thuật |
Đặc điểm kỹ thuật Tiêu chuẩn |
|
Ngoại hình |
Chất lỏng trong suốt, không màu, không có hạt |
|
Giá trị pH (25 độ) |
6.80 - 7.20 |
|
Thẩm thấu |
320 - 360 mOsm/kg |
|
Độ hấp thụ (540 nm) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,005 AU |
|
Tiếng ồn xung quanh: RBC |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02 × 10¹²/L |
|
Tiếng ồn xung quanh: WBC |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1 × 10⁹/L |
|
Tiếng ồn xung quanh: PLT |
Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0 × 10⁹/L |
|
Tiếng ồn xung quanh: HGB |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0 g/L |
|
Hạn sử dụng |
24 tháng (chưa mở) |
|
Mở-Tính ổn định của chai |
60 ngày (15–30 độ) |
|
Giấy chứng nhận quy định |
Tuân thủ ISO 13485, CE Mark, IVDR |
Các tính năng chính
-Lọc phụ:Được xử lý thông qua các bộ lọc tuyệt đối 0,1 μm nhiều giai đoạn để duy trì nhiễu nền bằng 0 và ngăn ngừa tắc nghẽn khẩu độ.
Kiểm soát cân bằng thẩm thấu:Công thức ngăn ngừa sự tan máu sớm của hồng cầu và duy trì các đặc tính tán xạ ánh sáng bạch cầu tự nhiên-.
Hệ thống chất hoạt động bề mặt chống bám bẩn:Chứa chất hoạt động bề mặt không chứa ion giúp loại bỏ cặn protein khỏi các ống phân phối chất lỏng bên trong trong chu kỳ vận hành thông thường.
Xác minh tính nhất quán hàng loạt:Được chứng nhận có CV dưới 1,0% trên các lô sản xuất độc lập để tránh hiệu chuẩn lại giữa các lần đổi chai.
Đóng gói & Bảo quản
Cấu hình bao bì
- Hộp đựng cứng 20 lít: Túi bên trong bằng polyetylen-mật độ cao với một cái vòi-có dấu hiệu giả mạo và thùng carton sóng bên ngoài được gia cố.
- Thùng cứng 10 lít: Hộp có tay cầm đúc được thiết kế riêng cho các giá đỡ trong phòng thí nghiệm có không gian hạn chế-.
- Chai 5 lít: Thiết lập hộp đựng-kết nối trực tiếp cho các thiết bị để bàn có thể tích thấp-đến-trung bình.
Yêu cầu lưu trữ
- Nhiệt độ: Bảo quản ở nhiệt độ 2 độ đến 35 độ (36 độ F đến 95 độ F).
- Điều kiện: Đậy kín thùng chứa ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ đóng băng.
Sản xuất & Cung cấp
Cơ sở thuốc thử IVD chuyên dụng:Môi trường sản xuất phòng sạch được trang bị dây chuyền chiết rót tự động và xác minh độ dẫn điện trực tuyến.
Hệ thống nước tinh khiết:Được sản xuất bằng phương pháp thẩm thấu ngược-kép kết hợp với hệ thống điện cực hóa liên tục (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Hệ thống quản lý chất lượng:Được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 13485 cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
Hậu cần toàn cầu đã sẵn sàng:Bao bì bên ngoài dạng sóng-có tải trọng nặng được tối ưu hóa cho việc xếp pallet bằng container đường biển, vận chuyển hàng không và vận chuyển đường dài-.
Hỗ trợ OEM & Nhãn hiệu riêng:Đổ đầy khối lượng tùy chỉnh, ghi nhãn thùng carton bên ngoài được bản địa hóa và tài liệu hồ sơ chính theo quy định có sẵn theo yêu cầu.
Thuốc thử huyết học liên quan
Giải pháp Lyse cho máy phân tích huyết học 5 phần:Thuốc thử ly giải phân biệt bạch cầu chọn lọc để chuyển đổi huyết sắc tố và phân lập phân nhóm WBC.
Rửa sạch & làm sạch đầu dò:Dung dịch rửa enzyme và kiềm đậm đặc để khử protein đầu dò tự động và bảo trì chất lỏng hàng ngày.
Chất tẩy rửa đậm đặc:Tác nhân hoạt động bề mặt có độ bền-cao{1}} được thiết kế cho trình tự xả tự động hàng tuần.
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Thời hạn sử dụng khi chưa mở nắp và độ ổn định khi mở chai{0}} của chất pha loãng này là bao lâu?
Trả lời: Thời hạn sử dụng chưa mở là 24 tháng kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở nhiệt độ 2 độ đến 35 độ. Sau khi mở, sản phẩm duy trì hiệu suất phân tích trong 60 ngày trong điều kiện phòng thí nghiệm tiêu chuẩn (15 độ đến 30 độ).
Hỏi: Việc chuyển sang chất pha loãng này có cần hiệu chuẩn lại máy phân tích huyết học không?
Trả lời: Không cần hiệu chỉnh lại hệ thống. Các thông số vật lý khớp với các giá trị mục tiêu tiêu chuẩn, cho phép thay thế thuốc thử cắm-và-trực tiếp. Nên chạy các vật liệu kiểm soát chất lượng tiêu chuẩn sau khi lắp đặt.
Hỏi: Số lượng hạt nền được xác minh như thế nào trong quá trình sản xuất?
Trả lời: Mỗi lô sản xuất đều vượt qua quá trình kiểm tra máy đếm hạt laser tự động trước khi đóng chai. Ngưỡng nền được kiểm soát chặt chẽ đối với RBC Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02 × 10¹²/L, WBC Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1 × 10⁹/L và PLT Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0 × 10⁹/L.
Hỏi: Những lựa chọn đóng gói nào có sẵn cho các đơn đặt hàng số lượng lớn bằng đường biển?
Trả lời: Nguồn cung cấp số lượng lớn tiêu chuẩn sử dụng các thùng chứa chịu tải nặng 20-lít{2}}được đóng gói trong các thùng carton bên ngoài có vách đôi-có sóng. Pallet được -xử lý nhiệt, bọc căng- và được bảo vệ cạnh để chịu được vận chuyển bằng container bằng đường biển.
Hỏi: Bạn có thể cung cấp dịch vụ OEM nhãn hiệu riêng cho các nhà phân phối ở thị trường địa phương không?
Đ: Vâng. Các dịch vụ OEM bao gồm kích thước chai tùy chỉnh, kích thước thùng carton bên ngoài tùy chỉnh, ghi nhãn địa phương tuân thủ các yêu cầu quy định của thị trường mục tiêu và hỗ trợ tài liệu kỹ thuật.
Chú phổ biến: chất pha loãng cho máy phân tích huyết học 5 phần sysmex, nhà sản xuất, nhà cung cấp chất pha loãng cho máy phân tích huyết học 5 phần sysmex












