Thuốc thử ly giải WNR dành cho máy phân tích huyết học 5 phần Sysmex ly giải có chọn lọc các tế bào hồng cầu trong khi bảo quản các tế bào bạch cầu và hồng cầu có nhân (NRBC) để phân tích sự khác biệt quang học. Giải pháp này duy trì độ thẩm thấu mục tiêu và cân bằng độ pH để đảm bảo việc điều chỉnh biểu đồ phân tán chính xác trong kênh WNR.
Thuốc thử Lyse phân tích huyết học là gì?
Trong phân tích máu phân biệt 5 phần, thuốc thử lyse phá vỡ màng hồng cầu trưởng thành, giải phóng huyết sắc tố liên kết và điều hòa cấu trúc WBC và NRBC để nhuộm axit nucleic huỳnh quang dưới sự phát hiện bằng laser bán dẫn.
Ứng dụng trong phân tích huyết học
Sự khác biệt của WBC & NRBC:Ly giải các hồng cầu trưởng thành để phân lập bạch cầu nguyên vẹn và hồng cầu có nhân để định lượng quang học trong biểu đồ phân tán WNR.
Xác định huyết sắc tố:Chuyển đổi huyết sắc tố được giải phóng thành hợp chất ổn định về mặt đo quang được đo ở độ hấp thụ 555 nm.
Dòng máy phân tích tương thích
|
Dòng sản phẩm Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-Dòng L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Dòng XS của Sysmex |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Thông số sản phẩm
|
Thông số kỹ thuật |
Đặc điểm kỹ thuật |
Tiêu chuẩn/Phương pháp |
|
Hình thức vật lý |
Chất lỏng trong suốt,{0}}không có hạt |
Kiểm tra trực quan |
|
pH (25 độ) |
4.80 ± 0.15 |
chiết áp |
|
Độ thẩm thấu |
180 ± 10 mOsm/kg |
Suy giảm điểm đóng băng |
|
Độ dẫn điện (25 độ) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Máy đo độ dẫn điện |
|
WBC nền |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1 × 10⁹/L |
Bộ đếm tự động |
|
RBC nền |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02 × 10¹²/L |
Bộ đếm tự động |
|
Nền HGB |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0 g/L |
Đo quang phổ (555 nm) |
|
Hệ số tương quan (R²) |
Lớn hơn hoặc bằng 0,995 |
Thử nghiệm lâm sàng song song |
|
Độ chính xác (CV%) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,2% |
10 lần chạy liên tiếp |
|
Thời hạn sử dụng chưa mở |
24 tháng (2 độ - 35 độ ) |
Kiểm tra lão hóa tăng tốc |
|
Mở-Tính ổn định của chai |
60 ngày (15 độ - 30 độ ) |
Theo dõi độ ổn định theo thời gian thực- |
Các tính năng chính
Căn chỉnh biểu đồ phân tán:Độ thẩm thấu và dung sai pH được kiểm soát trong phạm vi ± 1% để phù hợp với giới hạn cổng cơ sở và ngăn chặn sự chồng chéo của cụm.
Lọc phụ{0}}Micron:Được xử lý qua màng nội dòng 0,1 μm để loại bỏ các vi-không hòa tan và ngăn ngừa tắc nghẽn ống chất lỏng.
Dung lượng bộ đệm:Hệ thống đệm axit hữu cơ duy trì độ pH mục tiêu trong thời gian vận hành kéo dài ở nhiệt độ môi trường cao.
Độ rõ quang học:Đường cơ sở hấp thụ được xác minh theo từng lô để tránh hiện tượng lệch quang trong phát hiện hemoglobin.
Đóng gói & Bảo quản
Kích thước có sẵn:Chai nhựa cứng 4L, hộp nhựa 5L, đóng gói số lượng lớn theo yêu cầu.
Điều kiện bảo quản:2 độ - 35 độ . Giữ thùng chứa kín tránh ánh sáng trực tiếp và nguồn nhiệt.
Xử lý:Bảo vệ khỏi bị đóng băng trong quá trình vận chuyển. Cho phép cân bằng nhiệt độ ở mức 15 độ - 30 độ trước khi lắp đặt.
Chất lượng Sản xuất & Cung cấp
Hệ thống nước:Nguồn cung cấp khử ion có điện trở suất được duy trì ở mức Lớn hơn hoặc bằng 18,2 MΩ·cm và tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) < 10 ppb.
Làm đầy phòng sạch:Được pha chế và đóng chai trong môi trường phòng sạch được kiểm soát ISO Loại 8 (Loại 100.000).
Quản lý chất lượng:Cơ sở sản xuất hoạt động theo hệ thống chất lượng được chứng nhận ISO 13485 cho thiết bị y tế.
Kiểm soát phát hành hàng loạt:Mỗi lô đều trải qua quá trình xác minh thông số vật lý, kiểm tra cơ bản và xác thực máy phân tích song song trước khi gửi đi.
Thuốc thử huyết học liên quan
- Chất pha loãng tế bào cho máy phân tích huyết học 5 phần
- Thuốc thử lyse FNR
- Thuốc thử Lyse Hemoglobin SLS
- Chất làm sạch đầu dò bằng enzyme
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi: Thuốc thử ly giải WNR này duy trì khả năng phân tách cụm trên máy phân tích 5 phần Sysmex như thế nào?
Trả lời: Công thức thực thi việc kiểm soát độ pH (4,80 ± 0,15) và độ thẩm thấu (180 ± 10 mOsm/kg) nghiêm ngặt, đảm bảo độ hòa tan màng hồng cầu ổn định và tán xạ ánh sáng laser nhất quán trong kênh WNR.
Hỏi: Điều gì ngăn ngừa ô nhiễm vi-hạt gây tắc nghẽn ống chất lỏng?
Đáp: Trong quá trình sản xuất, tất cả chất lỏng đều đi qua hệ thống lọc 0,1 μm nhiều giai đoạn. Việc phát hành hàng loạt yêu cầu số lượng nền phải duy trì ở mức dưới 0,1 × 10⁹/L đối với WBC và 0,02 × 10¹²/L đối với RBC.
Hỏi: Có cần thiết phải điều chỉnh hoặc hiệu chuẩn lại hệ thống khi thay thế thuốc thử không?
Trả lời: Không cần hiệu chỉnh lại chất lỏng hoặc điều chỉnh cài đặt phần mềm. Cụm nắp chai và đầu nối ống lắp trực tiếp vào cổng nạp của máy phân tích tiêu chuẩn.
Hỏi: Bằng chứng nào hỗ trợ tính nhất quán từ-đến{1}}lô cho các đơn đặt hàng mua sắm lớn?
Trả lời: Mỗi lô sản xuất được sản xuất theo giao thức ISO 13485, sử dụng giám sát nội tuyến tự động về độ dẫn điện, chỉ số khúc xạ và mật độ. Giấy chứng nhận Phân tích (COA) nêu chi tiết kết quả kiểm tra vật lý và vận hành đi kèm với mỗi lô hàng.
Hỏi: Nhà phân phối có những lựa chọn đóng gói OEM hoặc số lượng lớn nào?
Trả lời: Các định dạng cung cấp tiêu chuẩn bao gồm chai HDPE 4 L và hộp đựng 5 L. Ghi nhãn riêng, dán nhãn thùng carton bên ngoài tùy chỉnh và các lô hàng dạng trống lỏng số lượng lớn được cung cấp theo yêu cầu.
Chú phổ biến: Thuốc thử wnr lyse cho máy phân tích huyết học 5 phần sysmex, Nhà sản xuất, nhà cung cấp thuốc thử wnr lyse cho máy phân tích huyết học 5 phần sysmex












