Bộ hiệu chuẩn máy phân tích CBC

Bộ hiệu chuẩn Bộ phân tích CBC cung cấp các giá trị đo chính xác, có thể theo dõi để hiệu chuẩn máy phân tích huyết học tự động, thiết lập độ chính xác cơ bản cho các thông số bao gồm WBC, RBC, HGB, MCV và PLT.

Chất kiểm soát và chất hiệu chuẩn huyết học là các vật liệu sinh học chuyên dụng,{0}}tham chiếu được thiết kế để duy trì các tiêu chuẩn đo lường trong phòng thí nghiệm.

• Bộ hiệu chuẩn chứa nồng độ đã biết của các thành phần tế bào dùng để thiết lập và điều chỉnh thang đo cơ bản của máy phân tích huyết học.
• Kiểm soát là các mẫu thử nghiệm ổn định được sử dụng hàng ngày hoặc theo ca-theo-để theo dõi độ chính xác liên tục và khả năng tái tạo của hệ thống sau khi hiệu chuẩn được thiết lập.

Không giống như các thuốc thử vận ​​hành thông thường thực hiện xử lý tế bào trong chu trình chạy thông thường, bộ hiệu chuẩn và chất kiểm soát hoạt động như chất chuẩn tham chiếu định lượng cần thiết để xác minh phân tích và tuân thủ chất lượng.

Duy trì độ chính xác phân tích trong xét nghiệm công thức máu toàn diện đòi hỏi phải điều chỉnh tham chiếu một cách có hệ thống.
Truy xuất nguồn gốc đo lường:Căn chỉnh các kênh trở kháng quang và điện với các phương pháp tham chiếu được quốc tế công nhận.
Sau{0}}Hiệu chỉnh lại sau bảo trì:Khôi phục độ chính xác của hệ thống sau khi điều chỉnh quang học, thay thế thành phần chất lỏng, hiệu chỉnh lại cảm biến hoặc bảo dưỡng thiết bị chính.
Điều chỉnh lô thuốc thử:Hiệu chỉnh sự dịch chuyển quang học cơ bản khi chuyển đổi giữa các lô sản xuất thuốc thử làm việc khác nhau.
Tuân thủ quy định:Đáp ứng các yêu cầu về quy trình vận hành tiêu chuẩn theo khuôn khổ công nhận phòng thí nghiệm.

Để có quy trình kiểm soát chất lượng toàn diện sau khi hiệu chuẩn, hệ thống kiểm soát huyết học hoạt động trên ba nồng độ sinh lý riêng biệt:

Cấp độ thấp:Đánh giá độ nhạy của thiết bị khi số lượng tế bào thấp bất thường. Cần thiết để xác nhận ngưỡng quyết định lâm sàng đối với bệnh thiếu máu nặng, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.

Mức độ bình thường:Xác minh độ chính xác của phép đo trong phạm vi sinh lý tiêu chuẩn để sàng lọc bệnh nhân định kỳ.

Cấp độ cao:Kiểm tra phản ứng của máy phân tích ở nồng độ tế bào tăng cao trong quá trình tăng bạch cầu, tăng hồng cầu hoặc tăng tiểu cầu.

Được bào chế với các thành phần sinh học ổn định để phù hợp với đặc điểm của mẫu máu toàn phần, hỗ trợ tích hợp trên các nền tảng thiết bị khác nhau:

Hệ thống vi sai 3 phần:Bộ đếm dựa trên trở kháng-yêu cầu hiệu chuẩn cho WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC và PLT.

Hệ thống vi sai 5 phần:Các nền tảng phân tán laser đa góc, đo tế bào dòng chảy và nhuộm hóa học yêu cầu hiệu chuẩn khác biệt trên tất cả các quần thể phụ.

Mỗi lô được xác thực dựa trên các phương pháp tham chiếu và được cung cấp một-Bảng Giá trị Xét nghiệm cụ thể chứa các giá trị mục tiêu và phạm vi có thể chấp nhận được:

Kiểm soát nhiệt độ duy trì tính toàn vẹn của màng tế bào và sự ổn định của thông số trong suốt vòng đời sản phẩm:

Nhiệt độ lưu trữ chưa mở:2 đến 8 độ C. Đừng đóng băng.

Thời hạn sử dụng chưa mở:60 ngày kể từ ngày sản xuất khi bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C.

Độ ổn định của lọ-mở:7 ngày khi bảo quản kín ở nhiệt độ 2 đến 8 độ C ngay sau khi lấy mẫu.

Bảo vệ nhiệt:Vận chuyển trong bao bì cách nhiệt-được giám sát nhiệt độ để bảo vệ sự ổn định nhiệt trong quá trình vận chuyển.

Quy trình sản xuất duy trì tính nhất quán từ lô-đến- lô và xác minh phép đo:

Xác minh đo lường:Mỗi lô hiệu chuẩn đều được gán giá trị bằng cách sử dụng các thiết bị tham chiếu được xác minh theo tiêu chuẩn quốc tế.

Kiểm tra tính đồng nhất:Lấy mẫu lọ ngẫu nhiên trong các chu kỳ sản xuất sẽ xác minh tính nhất quán trong- lô (Hệ số biến thiên<= 1.0%).

Giám sát độ ổn định:Thử nghiệm độ ổn định nhanh và-theo thời gian thực được thực hiện trên mỗi đợt sản xuất.

Tài liệu quy định:Giấy chứng nhận Bảng dữ liệu phân tích và an toàn được cung cấp kèm theo mỗi lô giao hàng.

Chú phổ biến: máy hiệu chuẩn máy phân tích cbc, nhà sản xuất, nhà cung cấp máy hiệu chuẩn máy phân tích cbc Trung Quốc