Máy hiệu chuẩn máy phân tích huyết học 5 phần

Bộ hiệu chuẩn Máy phân tích huyết học 5-phần là một vật liệu tham chiếu ổn định, đa thông số được tạo ra từ các thành phần tế bào sinh học được bảo quản để căn chỉnh và xác minh độ chính xác của phép đo của máy đếm tế bào vi phân tự động. Nó cung cấp khả năng gán giá trị mục tiêu đáng tin cậy trên toàn bộ các thông số về số lượng tế bào máu và bạch cầu, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đo lường trực tiếp theo các phương pháp tham chiếu tiêu chuẩn quốc tế.

Trong chẩn đoán trong phòng thí nghiệm lâm sàng, bộ hiệu chuẩn và chất kiểm soát thực hiện các chức năng tham chiếu riêng biệt:

Máy hiệu chuẩnxác định mối quan hệ toán học giữa tín hiệu cảm biến của thiết bị và nồng độ tế bào vật lý thực tế, thiết lập đường cơ sở đo lường chính.

Điều khiểntheo dõi độ chính xác phân tích hàng ngày và độ ổn định của hệ thống trong thời gian dài, kiểm tra xem các phép đo có còn nằm trong giới hạn độ lệch chuẩn đã đặt mà không sửa đổi cài đặt độ lợi của hệ thống hay không.

Hiệu chuẩn chính xác cung cấp đường cơ sở cần thiết để đếm tế bào máu định lượng lặp lại:

Hiệu chỉnh lại hệ thống:Tái{0}}thiết lập lại độ chính xác trong phân tích sau khi bảo trì chất lỏng, sắp xếp lại quang học hoặc thay thế thành phần.

Chuyển đổi lô thuốc thử:Điều chỉnh những thay đổi đường cơ sở tiềm ẩn khi chuyển đổi giữa các lô sản xuất dung dịch pha loãng, ly giải hoặc làm sạch.

Truy xuất nguồn gốc đo lường:Liên kết trực tiếp các phép đo thông thường hàng ngày trong phòng thí nghiệm với các phương pháp tham chiếu chính được tiêu chuẩn hóa theo hướng dẫn ISO 17511.

Chỉnh sửa ca:Giải quyết độ lệch hiệu chuẩn có hệ thống được xác định trong quá trình giám sát kiểm soát chất lượng thống kê hàng ngày.

Trong khi các bộ hiệu chuẩn thiết lập độ chính xác phân tích tập trung, các biện pháp kiểm soát chất lượng đồng hành sẽ xác minh hiệu suất trên các phạm vi hoạt động riêng biệt:
Cấp độ thấp
Theo dõi độ nhạy của máy dò và độ tuyến tính cấp thấp-, cần thiết để đánh giá các mẫu lâm sàng có tình trạng giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu hoặc thiếu máu nghiêm trọng.
Mức độ bình thường
Xác minh độ chính xác phân tích thông thường trong phạm vi sinh lý tiêu chuẩn dành cho quần thể tham chiếu khỏe mạnh, đóng vai trò là tiêu chuẩn hoạt động hàng ngày.
Cấp độ cao
Đánh giá độ tuyến tính của hệ thống và hiệu suất quang học ở nồng độ tế bào cao, đảm bảo phép đo chính xác trong điều kiện tăng bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu nghiêm trọng.

Được xây dựng cho các kênh lấy mẫu mở và đóng trên các công nghệ đo tán xạ quang, trở kháng điện và đo màu:

• Máy phân tích vi sai sử dụng phương pháp đo tế bào dòng chảy và phân tán laser bán dẫn
• Hệ thống đếm tế bào trở kháng sử dụng tiêu điểm thủy động lực học
• Mô-đun đo màu hemoglobin không chứa Cyanide-

Nhiệt độ bảo quản:Bảo quản thẳng đứng ở nhiệt độ từ 2 độ đến 8 độ. Bảo vệ khỏi đóng băng và tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.
Thời hạn sử dụng chưa mở:105 ngày kể từ ngày sản xuất khi bảo quản liên tục ở nhiệt độ 2 độ đến 8 độ.
Độ ổn định của lọ-mở:7 ngày trong điều kiện xử lý vô trùng nghiêm ngặt và ngay lập tức quay trở lại bảo quản ở nhiệt độ 2 độ đến 8 độ sau khi lấy mẫu.
Hậu cần nhiệt:Được vận chuyển bằng cách sử dụng chuỗi thùng chứa lạnh-được giám sát nhiệt độ{1}}được duy trì ở mức từ 2 độ đến 8 độ .

Căn chỉnh phương pháp tham chiếu:Các giá trị được ấn định bằng cách sử dụng các phương pháp tham chiếu vi mô được tiêu chuẩn hóa và các thiết bị tham chiếu chính đã được xác minh.
Kiểm soát tính đồng nhất:Mỗi lô đều trải qua quá trình kiểm tra tính nhất quán từ-đến{1}}lọ và hệ số xác minh biến thể trước khi phát hành.
Tuân thủ sản xuất:Được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 cho các thiết bị y tế chẩn đoán.
An toàn sinh học:Các nguyên liệu gốc đã được thử nghiệm không-phản ứng với kháng thể HBsAg, kháng thể kháng-HCV và kháng thể kháng-HIV.

Chú phổ biến: Máy hiệu chuẩn máy phân tích huyết học 5 phần, Nhà sản xuất, nhà cung cấp máy hiệu chuẩn máy phân tích huyết học 5 phần của Trung Quốc