Kiểm soát huyết học hồng cầu lưới cung cấp tài liệu quản lý chất lượng ba{0}}cấp được thiết kế đặc biệt để giám sát độ chính xác và độ chính xác của máy phân tích huyết học tự động thực hiện các thông số hồng cầu lưới.

Chất kiểm soát/hiệu chuẩn huyết học là gì?

Chất kiểm chuẩn và chất hiệu chuẩn huyết học là tài liệu tham chiếu sinh học cần thiết để xác minh phân tích trong phòng thí nghiệm.

Điều khiểnlà các chế phẩm máu toàn phần-ổn định với phạm vi mục tiêu được chỉ định dùng trong công việc hàng ngày để đánh giá hiệu suất hệ thống, theo dõi độ lệch phân tích và xác minh độ chính xác liên tục.

Máy hiệu chuẩnlà các tiêu chuẩn có độ chính xác cao-với các giá trị tham chiếu được chỉ định, được áp dụng định kỳ để thiết lập hoặc điều chỉnh đường cong phản ứng toán học của các thiết bị huyết học.

Vai trò trong kiểm soát chất lượng huyết học

Các thông số hồng cầu lưới yêu cầu các vật liệu kiểm soát chuyên dụng do đặc điểm cấu trúc và nhuộm RNA độc đáo của hồng cầu chưa trưởng thành.

Theo dõi chính xác thường xuyên:Phát hiện các biến thể phân tích và sự thay đổi hiệu suất quang học trước khi xét nghiệm mẫu bệnh nhân.

Kiểm soát quy trình thống kê:Hỗ trợ lập biểu đồ Levey-Jennings và đánh giá kiểm soát chất lượng đa{1}}quy tắc trong các ca hoạt động.

Tuân thủ hệ thống:Cung cấp dữ liệu xác minh phân tích cơ bản cho các tiêu chuẩn công nhận phòng thí nghiệm quốc tế.

Cấp độ kiểm soát/Ứng dụng

Cấp độ 1 (Thấp):Chứa nồng độ hồng cầu lưới thấp để xác minh độ nhạy của phép đo gần giới hạn phát hiện thấp hơn, hỗ trợ đánh giá tình trạng ức chế tủy xương.

Cấp độ 2 (Bình thường):Phản ánh phạm vi tham chiếu sinh lý để xác nhận sàng lọc lâm sàng định kỳ.

Cấp độ 3 (Cao):Đạt đến nồng độ hồng cầu lưới tăng cao để xác nhận tính tuyến tính phân tích trên các phạm vi đo cao hơn.

Kiểm soát so với bộ hiệu chuẩn

đặc trưng	Điều khiển	bộ hiệu chuẩn
Chức năng chính	Theo dõi độ chính xác thường xuyên	Chia tỷ lệ và căn chỉnh tham số
Tần suất kiểm tra	Hàng ngày hoặc mỗi ca điều hành	Bảo trì định kỳ hoặc sau bảo trì
Giá trị được chỉ định	Phạm vi mục tiêu (Trung bình $\\pm 2\\text{SD}$)	Giá trị mục tiêu cố định
Mẫu vật chất	Nhiều cấp độ (Thấp, Bình thường, Cao)	Cấp cơ sở duy nhất

Máy phân tích huyết học tương thích

Được thiết kế để có khả năng tương thích với nhiều nền tảng, vật liệu này hoạt động trên các kênh phát hiện tế bào học dòng huỳnh quang và phân tán tia laser đa góc được trang bị để phân tích hồng cầu lưới.

Giá trị/Thông số được gán

Phạm vi mục tiêu biểu thị giá trị xét nghiệm trung bình và giới hạn độ lệch chuẩn (± 2SD) thu được từ nhiều lần chạy tham chiếu.

tham số	Đơn vị	Phạm vi cấp 1 (Thấp)	Phạm vi cấp 2 (Bình thường)	Phạm vi cấp 3 (Cao)
RET%(Tỷ lệ hồng cầu lưới)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET #(Số lượng hồng cầu lưới tuyệt đối)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
hồng cầu(Số lượng tế bào hồng cầu)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Hct)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Thông số sản phẩm

Mục	Đặc điểm kỹ thuật
Trạng thái vật lý	Dịch huyền phù tế bào máu-toàn phần dạng lỏng
Khối lượng lọ	3,0mL / 1,0mL
Tùy chọn đóng gói	Gói kết hợp ba cấp độ hoặc gói cấp độ đơn-
Thông số được báo cáo	RET%, RET#, RBC, HCT
Bảng giá trị được chỉ định	Kèm theo mỗi lô sản xuất
Môi trường sản xuất	Cơ sở được chứng nhận ISO 13485

Lưu trữ & ổn định

Thời hạn sử dụng chưa mở:75 ngày bảo quản thẳng đứng ở nhiệt độ 2 độ – 8 độ.

Độ ổn định của lọ-mở:14 ngày khi lấy mẫu trong điều kiện vô trùng và trở về 2 độ – 8 độ ngay sau khi sử dụng.

Kiểm soát nhiệt độ:Đừng đóng băng. Bảo quản tránh ánh sáng.

Đảm bảo chất lượng

Sàng lọc nhà tài trợ:Nguyên liệu từ nguồn người hiến tặng xét nghiệm âm tính với HBsAg, kháng thể kháng-HCV và kháng-HIV 1/2.

Tính đồng nhất của lô-với-lô:Quy trình chuẩn bị được tiêu chuẩn hóa đảm bảo phân phối tế bào nhất quán giữa các lô.

Vận chuyển chuỗi lạnh:Bao bì giữ nhiệt cách nhiệt duy trì nhiệt độ bên trong trong khoảng 2 độ – 8 độ trong quá trình vận chuyển.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Vật liệu cần được chuẩn bị như thế nào trước khi lấy mẫu?

Đáp: Lấy lọ ra khỏi kho lạnh và để lọ đạt đến nhiệt độ phòng (15 độ - 30 độ ) trong 15 phút. Đảo ngược lọ nhẹ nhàng 8 đến 10 lần cho đến khi tế bào hồng cầu được hòa tan hoàn toàn. Tránh lắc mạnh để tránh tổn thương tế bào hoặc tạo bong bóng.

Câu hỏi: Yếu tố nào khiến các giá trị nằm ngoài phạm vi mục tiêu?

Trả lời: Khả năng phục hồi ngoài phạm vi thường là do trộn không hoàn toàn, làm lạnh không đúng cách, nhiễm bẩn hoặc trôi tế bào dòng quang của thiết bị.

Hỏi: Vật liệu này có thể được sử dụng để hiệu chỉnh dụng cụ huyết học không?

Đáp: Không. Vật liệu kiểm soát chất lượng dùng để xác minh độ chính xác trong phân tích trong một phạm vi, trong khi việc hiệu chuẩn yêu cầu các bộ hiệu chuẩn cụ thể với-các phép gán giá trị duy nhất.

Câu hỏi: Nhiều{0}}giá trị mục tiêu cụ thể được truy cập như thế nào?

Đáp: Mỗi gói bao gồm rất nhiều-bảng xét nghiệm cụ thể chỉ định các giá trị trung bình dự kiến và giới hạn phạm vi cho các nền tảng phát hiện tương thích.

Hỏi: Nhiệt độ được duy trì như thế nào trong quá trình-vận chuyển đường dài?

Đáp: Các lô hàng được đóng gói trong các thùng chứa nhiệt với các gói làm lạnh được cấu hình để duy trì nhiệt độ môi trường bên trong từ 2 độ đến 8 độ trong suốt quá trình vận chuyển.

Chú phổ biến: kiểm soát huyết học hồng cầu lưới, nhà sản xuất, nhà cung cấp kiểm soát huyết học hồng cầu lưới Trung Quốc